비분절형 백반증 3상 시험은 전신과 얼굴의 색소 소실을 어떻게 평가했나

애브비가 2025년 10월 발표한 두 반복 3상 시험은 비분절형 백반증이 있는 성인과 청소년에게 유파다시티닙 15mg을 하루 한 번 투여해 평가했습니다.

공동 주요 평가변수는 치료 시작 전 점수와 비교해 48주에 전신 점수(T-VASI)가 50% 이상, 얼굴 점수(F-VASI)가 75% 이상 감소했는지였습니다. 두 시험 모두 이 기준을 충족했다고 발표했습니다.

평가 범위와 비교 시점

T-VASI는 몸 전체의 탈색소 범위를 측정하고, F-VASI는 얼굴의 탈색소 범위를 측정하는 도구입니다. 따라서 두 평가변수는 같은 부위의 변화를 서로 다른 방식으로 표현한 것이 아니라, 평가하는 신체 범위가 다릅니다.

감소율은 각 참가자의 시험 시작 시점 점수를 기준으로 계산했습니다.

예를 들어 얼굴 점수가 기준선보다 75% 이상 낮아졌는지를 보는 항목이 F-VASI 75입니다. 이는 얼굴 점수에 관한 기준이며, 전신 점수의 기준인 T-VASI 50과 구별됩니다.

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발표 결과를 읽을 때

두 시험은 각각 독립적으로 진행된 반복 3상 시험이며, 유파다시티닙 투여와 위약을 비교했습니다.

보도자료는 48주 시점에 두 공동 주요 평가변수를 모두 충족했다고 밝혔습니다.

이 내용은 해당 시험의 집단 결과를 설명하며, 개인에게 같은 변화가 나타난다는 뜻은 아닙니다.

또한 발표된 자료의 대상은 성인과 청소년 비분절형 백반증 환자입니다. 평가 용량과 시점, 대상이 정해진 연구 결과이므로 이를 개인의 치료 적합성이나 효과를 판단하는 안내로 확대해서는 안 됩니다.

자주 묻는 질문

T-VASI와 F-VASI는 각각 무엇을 평가하나요?

T-VASI는 전신의 탈색소 범위를, F-VASI는 얼굴의 탈색소 범위를 측정합니다. 두 점수는 평가하는 부위가 다릅니다.

48주에 두 평가변수는 어떤 기준으로 확인했나요?

시험 시작 전 점수와 비교해 T-VASI가 50% 이상, F-VASI가 75% 이상 감소했는지를 공동 주요 평가변수로 삼았습니다. 애브비의 발표에 따르면 두 시험 모두 이 기준을 충족했습니다.